코오롱생명과학은 인보사 주성분 중 하나인 2액 '형질전환세포(TC)'가 비임상단계부터 상업화 제품에 이르기 까지 동일한 세포를 사용했다는 사실이 확인됐다고 15일 주장했다.
코오롱생명과학은 미국 바이오업체 릴라이언스에 의뢰해 STR(Short Tandem Repeat) 시험을 진행한 결과 인보사 형질전환세포 성분이 2004년 비임상 때부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용됐음을 확인하고 이를 식품의약품안전처에 전달했다고 밝혔다.
식약처는 코오롱생명과학 실험와 별개로 자체 실험을 벌였으며, 조만간 이를 공개할 예정인것으로 알려졌다.
인보사는 사람 연골세포(1액)와 연골세포를 잘 자라도록 돕는 보조제 성격의 형질전환세포(TC, 2액)로 구성됐으나 TC가 애초 목표대로 연골유래세포가 아닌, 태아신장유래세포(GP2-293, 이하 293세포)에서 비롯된 사실이 드러나면서 처방이 중지됐다.
코오롱측의 이번 실험은 잘못된 세포를 사용하긴 했지만 2004년 이후 '일관된' 물질이 임상에 활용하고 처방해왔는지 확인하는 차원에서 진행됐다. 일관성이 인정되면 그동안 임상 결과에서 보여지듯 안전성과 효과는 검증됐다는 의미이기 때문이다.
만약 식약처 실험 결과도 코오롱생명과학 결과와 같다면 코오롱은 인보사 영구 퇴출 위기에서 벗어날 여지가 생긴다. 또 코오롱생명과학은 세포 정보를 바로잡는 행정절차를 밟아 품목허가 변경을 노릴 수 있다.
코오롱생명과학 관계자는 "공신력 있는 기관으로부터 검사를 받았기 때문에 결과의 신뢰성에는 문제가 없다"고 강조했다.
